隨著社會進步，人們越來越重視自身健康，包括在大氣污染環境下的呼吸防護、就醫時防止交叉感染的自我防護、出現流行疾病時的自身防護、預防花粉過敏等，口罩作為簡單、方便、有效的防護品，具有阻擋病菌傳播、防止細顆粒物的吸入等功能，是人們保護自身健康的重要手段。2016年發布的GB/T 32610《日常防護型口罩技術規范》，解決了成人民用防護口罩無標可依問題，但并不適用于兒童口罩。兒童處于生長發育期，各種器官發育不成熟，市售標稱的兒童口罩種類繁多、品質良莠不齊，市場監管無標可依的狀況，引起了人們的擔憂，兒童口罩執行標準成為熱點問題。
早在2017年，由中國產業用紡織品行業協會牽頭、組織企業編制的GB/T32610頒布后，中國產業用紡織品行業協會就開始著手準備《兒童日常防護型口罩技術規范》的立項準備，向國標委提出了制定《兒童日常防護型口罩技術規范》標準的申請。2018年11月國標委下達了標準編制任務。根據《兒童日常防護型口罩技術規范》標準編制計劃，中國產業用紡織品行業協會組織起草小組進行標準編制。2020年初突發了新冠肺炎疫情，口罩成為抗疫情必備防護裝備，隨著復工、復產、復學、外出就醫等需求，使得兒童口罩需要考慮更多因素，因此，《兒童日常防護型口罩技術規范》標準，不但進入加快編制模式，而且，對原先研究設定的標準定位、框架、指標體系等，都進行了較大調整。目前，本標準根據口罩功能及使用場景，將兒童口罩分為兒童防護口罩和兒童衛生口罩兩類。兒童防護口罩對口罩密閉性和防護效果要求較高，主要適合在較高污染環境或存在較高潛在風險的場景下，兒童佩戴使用。兒童衛生口罩是阻隔型，對口罩材料阻隔性能要求較高，主要適用于兒童在日常環境下佩戴使用。本標準中，兩類兒童口罩形成了較好的功能和場景互補關系，在保護兒童的前提下，基本可以滿足兒童在各種不同場景下的使用需求，為家長給兒童選擇適用口罩提供了參考，為企業生產研發提供了標準支撐和方向指導，為市場監管提供了依據，有利于保護兒童身心健康，有利于規范行業有序競爭，有利于保護消費者利益，具有重要意義。
《兒童口罩技術規范》主要內容的確定說明
一、標準名稱和適用對象的確定
1、標準名稱。
本標準主要用于兒童在生活中為主動防御空氣污染、花粉、飛沫、分泌物等對人體健康的不良影響佩戴的口罩。計劃名稱為《兒童日常防護型口罩技術規范》，結合“新冠肺炎”疫情防控情況，在與國家主管部門溝通后，將標準名稱改為《兒童口罩技術規范》，涵蓋阻隔型和防護型兩類口罩，主要基于如下理由：
1）口罩的功能性分類
口罩從功能上，分為阻隔型口罩和防護型口罩。一般來講，阻隔型口罩以平面口罩為主，主要起阻隔作用，可以阻隔飛沫向口鼻正面滲透或潛在病人向外傳播含病毒飛沫，本次疫情中多數民眾均佩戴此類口罩，很好地起到了衛生阻隔作用，降低了潛在傳染源的傳播概率；防護型口罩以立體口罩為主，主要起防護作用，可以防止病毒飛沫、氣溶膠等通過人體呼吸進入身體，本次疫情中大量醫護人員、高危場所工作人員均佩戴此類口罩，很好地起到了降低病毒感染的作用。
2）兒童口罩使用場景
考慮到兒童上學、外出、就醫等生活場景，以及兒童群體的生理特殊性，可以根據口罩的功能特點和使用場景，將兒童口罩分為防護口罩和衛生口罩兩個系列。其中兒童防護口罩對防護效果和密閉性能要求較高，主要適用于高污染環境或高風險場所，核心指標為過濾效率、防護效果與呼吸阻力；阻隔型口罩對口罩材料阻隔性能和透氣性要求較高，主要適用于日常環境下兒童的佩戴，核心指標為過濾效率和通氣阻力。
2、適用對象
主席令第52號“全國人大常委會關于嚴懲拐賣、綁架婦女、兒童的犯罪分子的決定”中規定，“兒童”是指不滿14歲的人。在醫學上一般也將14歲以下作為醫學觀察年齡段。同時，考慮到3歲以下兒童呼吸系統發育的不完善性，本標準將兒童口罩的適用對象年齡界定為3-14歲的兒童。
二、兒童口罩的分類與規格
分類：根據口罩功能及使用場景，兒童口罩分為兒童防護口罩（F）、兒童衛生口罩（W）。
規格：根據不同年齡段兒童頭面部尺寸，將兒童口罩分為大號（L）、中號（M）和小號（S）。根據不同年齡段兒童的呼吸潮汐量和呼吸阻力，將兒童防護口罩分為36個月及以上（3+）和6歲及以上（6+）。
三、基本要求
本標準的基本要求中包括材料要求、安全性要求和外觀質量要求。
（1）材料的安全性。鑒于兒童生理特殊性，明確規定了口罩的原材料應無異味，不得使用再生料，不得使用已知的可導致皮膚刺激或其他不良反應的材料，其他限制使用物質的殘留量，不得經過有氯漂白處理。同時，考慮到一些特定的性能要求及專業檢測機構的檢測權限的局限性，在備注中明確了：口罩提供方應能證明其材料符合該要求，可通過接受檢驗或提供檢測報告的形式，證明口罩所用材料符合GB 31701的要求。
（2）佩戴的安全性。要求口罩應能安全牢固地護住口、鼻；為鼓勵技術創新及技術進步，本標準沒有對鼻夾及密封條作統一規定，但規定口罩不應存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣，以免對佩戴者構成傷害。
（3）使用的安全性。要求口罩應便于佩戴和摘除，不應有兒童可拆卸小部件，口罩帶不應使用系帶式，在佩戴過程中無明顯的壓迫感或壓痛現象，對頭部活動影響較小。
（4）本標準對外觀質量中的主要疵點作出了規定。強調了“口罩與皮膚直接接觸材料不得染色”，進一步強化了兒童口罩的安全性。
四、主要指標
（1）色牢度。色牢度是對接觸人體皮膚的產品規定的基本性能指標。生產廠家為了口罩的時尚，獲得小朋友的喜歡，會對口罩的外層印染各種圖案，為保證口罩佩戴者在使用中不會被口罩染料沾染，將色牢度作為考核指標。指標內容包括：耐干摩擦色牢度、耐唾液摩擦色牢度。指標值參照GB 18401及GB 31701要求設定。
（2）甲醛指標。甲醛是揮發性物質，對人體的危害早已被人們認知。因此本標準將甲醛作為重要指標設定，指標值的設定參照GB 18401—2010《國家紡織產品基本安全技術規范》中A類產品（嬰幼兒產品）的指標值設定，甲醛含量≤20mg/kg。
（3）pH值指標。考慮到口罩在佩戴時一直與人面部接觸，根據GB 18401—2010《國家紡織產品基本安全技術規范》標準中A類產品（嬰幼兒產品）要求，pH值指標為4.0~7.5。
（4）可分解致癌芳香胺染料。為滿足兒童對色澤、圖案的喜好，口罩產品中會有不同的顏色及圖案，為避免染料對佩戴者健康產生不利影響，本標準將可分解致癌芳香氨染料納入考核指標，指標值滿足GB 18401要求。
（5）環氧乙烷殘留量。環氧乙烷是一種有機化合物，化學式是C2H4O，是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物。對于有微生物要求的產品，一般通過使用環氧乙烷處理達到滅菌效果，但由于環氧乙烷是一種致癌物質，因此對于經過環氧乙烷處理的兒童口罩，需要限制環氧乙烷殘留量，以保護產品使用者安全。環氧乙烷殘留量指標值參考GB 19083—2010《醫用防護口罩技術要求》設定。
（6）鼻夾長度。配有鼻夾的口罩需要確保鼻部適配度，本標準對鼻夾長度做出了規定，不小于5.5cm。
（7）口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力。為保證消費者佩戴的牢固度，本標準規定了口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強力。本標準的測試方法是模仿實際佩戴的雙根測試，考慮到防護口罩和衛生口罩實際佩戴受力的不同，將兒童防護口罩的斷裂強力定為≥15N，兒童衛生口罩的斷裂強力定為≥10N。
（8）呼吸阻力。
兒童代謝旺盛，其代謝水平和需氧量接近成人。由于其生理特點，小兒肺容量（僅成人1/6）及潮氣量（潮氣量絕對值6ml/kg）均比成人小，但呼吸阻抗大。為適應代謝的需要，只有采取增加呼吸頻率來得到滿足。年齡愈小，呼吸頻率愈快。其頻率隨年齡增長而遞減。因此兒童應付額外呼吸壓力的儲備能力差。在確保具有防護效果的前提下，為使兒童佩戴口罩時享有相對的舒適性，將吸氣阻力作為考核指標項是非常必要的。不同年齡段兒童具有顯著不同的呼吸頻率和流量，因此兒童的流量需要區別現在成年人測試是普遍采用的流量（85L/min）。在《中國人群暴露參數手冊》中，給出了不同年齡兒童的短期呼吸量推薦值，其中，12-＜15歲兒童中度運動時推薦值是21.9L/min，在劇烈運動時推薦值是54.7L/min，考慮到在兒童佩戴口罩期間不應進行劇烈運動，綜合考慮呼吸阻力通用的測試參數為：32 L/min、45 L/min、85 L/min，本標準選用測試流量為45 L/min。
呼氣阻力是另一個重要舒適指標，吸氣阻力與呼氣阻力之間有一定的差值，根據長期的經驗及數據積累，差值一般在十幾到二十幾之間。在時間上不允許繼續深入做比對測試的情況下，吸氣阻力根據經驗按差值計算。
綜合考慮兒童呼吸特性及當前生產水平，在測試流量為45 L/min前提下，本標準呼吸阻力指標值設定為：3歲及以上用口罩吸氣阻力40Pa、呼氣阻力30Pa，6歲及以上用口罩吸氣阻力60Pa、呼氣阻力40Pa。由于疫情原因，急需兒童口罩標準，本標準個別指標研究還有待進一步深入，在后續的工作中工作組將繼續開展相關研究。
（9）防護效果。防護效果是兒童防護口罩防護性能的關鍵指標，指標值代表了口罩的防護水平。本標準參考GB/T 32610《日常防護型口罩技術規范》中最高防護等級A級作為兒童口罩的防護效果要求，要求防護效果不低于90%。
（10）過濾效率。過濾效率是國際上通用的呼吸用過濾材料評價指標，根據國務院應對新型冠狀病毒感染的肺炎疫情聯防聯控機制《關于印發不同人群預防新型冠狀病毒感染口罩選擇與使用技術指引的通知》（肺炎機制發〔2020〕20號），口罩類型及推薦使用人群表中推薦高風險區域工作人員使用醫用防護口罩（GB 19083），參照GB 19083 《醫用防護口罩技術要求》將兒童防護口罩的過濾效率定為不低于95%。對于兒童衛生口罩的過濾效率，有研究表明，當顆粒物過濾效率達到85%時，即可滿足細菌過濾效率95%要求，結合目前濾材技術水平，本標準規定兒童衛生口罩的顆粒物過濾效率不低于90%，這樣可以確保其細菌過濾效率≥95%，以保證好的飛沫、微生物阻隔作用。
（11）通氣阻力。通氣阻力為評價兒童衛生口罩材料透氣性的關鍵指標，與過濾效共同構成了兒童衛生口罩的核心評價指標，根據目前國內口罩濾材技術水平，考慮到兒童生理情況，將兒童用口罩材料的通氣阻力定為≤30Pa。
（12）呼氣閥蓋牢度。為了保障呼吸閥的牢固度，本標準規定了在相應的測試條件下不應出現呼吸閥的滑脫、斷裂和變形。
（13）微生物。口罩作為與口鼻直接接觸的用品，需要滿足必要的衛生要求，所以按照GB 15979《一次性使用衛生用品衛生標準》的規定設置了五項微生物的考核。
（14）視野。這項指標屬于安全性指標范疇，兒童在行走中需要隨時觀察路面設施情況，如路面是否平整、有無路障、臺階等，如果佩戴的口罩拱形過高會影響佩戴者的視線，本標準對兒童防護口罩的視野作出了規定。具體指標值參照GB 2626—2006《呼吸防護用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》規定。
（15）阻燃性能。考慮到突發火情可能對兒童造成傷害，規定了兒童用口罩的阻燃性能，指標和測試方法參考YY0469-2011。
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來源：天氏庫力 發布日期
2020-08-22 瀏覽：
