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國內(nèi)口罩檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

來源：天氏庫力發(fā)布日期 2020-03-05 瀏覽：

疫情之下，作為一次性消耗品的口罩不僅是一線醫(yī)護(hù)人員的必要裝備，也是人們進(jìn)行自我防護(hù)的重要措施。于是，口罩成為了鼠年每個(gè)人臉上的標(biāo)配，亦成為了市場(chǎng)上最稀缺的用品。

口罩是一種衛(wèi)生用品，一般指戴在口鼻部位用于過濾進(jìn)入口鼻的空氣，以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等材料制成。根據(jù)用途，一般將口罩分為普通紗布口罩、醫(yī)用口罩、日用防護(hù)型口罩和工業(yè)防塵口罩四大類。

縱觀世界各地，中國是當(dāng)之無愧的口罩產(chǎn)業(yè)大國，生產(chǎn)了全球約50%的口罩。在疫情發(fā)生之前，中國口罩最高日產(chǎn)量為2000多萬只，疫情發(fā)生后包括普通口罩、醫(yī)用口罩、醫(yī)用N95口罩在內(nèi)，全國口罩日產(chǎn)能達(dá)到1.1億只，日產(chǎn)量達(dá)到1.16億只，極大地緩解了口罩供需矛盾。

然而，隨著新冠肺炎疫情在全球多個(gè)國家出現(xiàn)，口罩在全球范圍內(nèi)開始出現(xiàn)短缺，與此同時(shí)我國開始有序復(fù)工復(fù)產(chǎn)，口罩需求同樣有增無減，從短期來看全球口罩需求仍有10倍以上的缺口。

目前，國內(nèi)政府和多家企業(yè)正在緊急擴(kuò)產(chǎn)口罩產(chǎn)能，許多非醫(yī)療器械制造企業(yè)近期也瘋狂涌入口罩生產(chǎn)行列(如富士康、比亞迪、五菱)。中商產(chǎn)業(yè)研究院數(shù)據(jù)顯示，2019年我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值已破百億元，2020年受冠狀肺炎疫情影響，醫(yī)用口罩產(chǎn)值增長(zhǎng)率將顯著提升(增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)可達(dá)28%)，將拉動(dòng)整個(gè)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2020全年我國口罩產(chǎn)值將突破130億元。

另外，隨著人們生活水平的不斷提高和健康意識(shí)的增強(qiáng)，出門佩戴口罩逐漸成為日常，拉動(dòng)口罩需求持續(xù)增長(zhǎng)。據(jù)中商產(chǎn)業(yè)研究院預(yù)測(cè)，到2025年，我國大陸地區(qū)口罩產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值將突破260億元。

殊不知，口罩的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)是有參照標(biāo)準(zhǔn)的，只有達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)才算是一只可以有效阻斷病毒傳染的口罩。目前市面上的醫(yī)用口罩采用環(huán)氧乙烷滅菌，滅菌后，口罩上會(huì)有環(huán)氧乙烷殘留，不但刺激呼吸道，還有致癌物。那么，口罩生產(chǎn)都參照那些標(biāo)準(zhǔn)呢？對(duì)應(yīng)的測(cè)試、檢測(cè)設(shè)備都有哪些呢？

目前國內(nèi)口罩生產(chǎn)主要參照的測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)有：GB 2626-2006 呼吸防護(hù)用品；GB 19083 醫(yī)用防護(hù)口罩；GB/T 32610日常防護(hù)型口罩；YY 0469 醫(yī)用外科口罩；YY/T 0969 一次性使用醫(yī)用口罩。

其中，《YY 0469醫(yī)用外科口罩》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，口罩帶與口罩連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于10N，檢測(cè)該項(xiàng)目可以使用醫(yī)藥包裝性能測(cè)試儀或拉力試驗(yàn)機(jī)，并配置專業(yè)的測(cè)試夾具，進(jìn)行口罩或口罩帶與連接處的拉伸強(qiáng)度、拉伸斷裂力的檢測(cè)。

《YY/T 0969一次性使用醫(yī)用口罩》標(biāo)準(zhǔn)中提到，醫(yī)用口罩如經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌或消毒，其環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè)一般采用氣相色譜法進(jìn)行檢測(cè)，醫(yī)用口罩的環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)可選用氣相色譜儀完成測(cè)試。

可以預(yù)見，口罩產(chǎn)能的增加帶來的是口罩檢測(cè)和檢測(cè)儀器需求的增長(zhǎng)。當(dāng)前我國新冠疫情尚未完全得到有效控制，為滿足我國日益增長(zhǎng)的口罩需求，全國口罩產(chǎn)能將進(jìn)一步提升，口罩檢測(cè)和相關(guān)儀器市場(chǎng)需求將進(jìn)一步增長(zhǎng)。