來源：天氏庫力 發(fā)布日期
2022-09-09 瀏覽：
醫(yī)藥包裝質量對藥效的影響較大，不可以掉以輕心。與食品相對比藥品的包裝要求要嚴格很多，有效期也比較長，醫(yī)藥包裝的性能要確保藥品在保質內藥效穩(wěn)定可靠。
物理機械性能是衡量藥品包裝在生產、運輸、貨架期、使用等環(huán)節(jié)對內容物實施保護的基礎指標，一般包括：拉伸強度與伸長率、熱合強度、剝離強度、熱收縮性、穿刺力、穿刺器保持性、插入點不滲透性、注藥點密封性、懸掛力、鋁塑組合蓋開啟力、耐沖擊力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。今天小編就說說測試藥包材拉伸強度與伸長率性能的儀器及測試方法。
項目介紹：
拉伸強度與伸長率：指藥品包裝材料在拉斷前承受較大應力值及斷裂時的伸長率. 通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。
拉伸性能、拉伸強度與伸長率的檢測能夠有效解決包裝材料機械強度不夠，在受到外力作用下產生的包裝破損與斷裂問題。拉伸強度系指在拉伸試驗中，實驗直至斷裂為止，單位初始橫截面上承受的較大拉伸負荷。斷裂伸長率系指在拉伸實驗中，試樣斷裂時，標線間距離的增加量與初始標距之比，以百分率表示。
雙柱拉力機示意圖
測試方法：
依據《YBBO0112003-拉伸性能測定法》標準中的測試方法。
1.試樣的形狀及尺寸
標準中規(guī)定了四種類型的試樣，前三種為啞鈴型試樣，第四種為長條形試樣。
2.試樣制備及準備
試樣應沿縱、橫方向大約等間隔裁取。試樣邊緣必須平滑無缺口，按試樣尺寸要求準確打印或劃出標線，標線應對試樣產品不產生任何影響。試樣按照每個方向為一組，每組試樣不少于5個。試樣應在23℃±2℃、50%±5%相對濕度環(huán)境中放置4小時以上，并在此條件下進行實驗。
試驗速度（空載)，應按各品種項下規(guī)定的要求選擇速度。速度從1mm/min-500mm/min中分為9檔。
3.測定法
將試樣置于試驗機的兩夾具中，使試樣縱軸與上下夾具中心連線相重合，夾具松緊松緊適宜，防止試樣滑脫或在夾具中斷裂。按照規(guī)定的速度開動試驗機進行實驗。試樣斷裂后讀取斷裂時所需負荷以及相對應標線間伸長值。若斷裂在標線外的部位時，此試樣作廢。另取試樣重做。
【本文標簽】：藥包,材,拉伸,強度,與,伸長率,測試,方法,醫(yī)藥,包
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